雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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超声刀头
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
超声刀头
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20232010284
注册人住所：
泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7 号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准 厂房5号楼1F、2F西北角）
批准(备案)日期：
2023-05-19
有效期至：
2028-03-09
结构及组成：
带手控按钮枪式超声刀头：由治疗头、带有塑料衬垫的夹臂、钳杆组件、扭矩扳手、旋钮、手控按钮MAX（设置最大功率级别）、手控按钮MIN (设置最小功率级别)、扳机、手柄组成。不带手控按钮枪式超声刀头：由治疗头、带有塑料衬垫的夹臂、钳杆组件、扭矩扳手、旋钮、扳机、手柄组成。
适用范围：
产品与超声软组织切割止血手术设备配套使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过 5mm 的血管。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-05-19注册人名称变更 由“江苏邦士医疗科技有限公司”变更为“邦士医疗科技股份有限公司”注册人住所变更 由“泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼”变更为“泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7 号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准 厂房5号楼1F、2F西北角）”生产地址变更 由“泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼”变更为“泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库）,泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼”
生产地址：
泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库）,泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20232010284”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 超声刀头 | 苏械注准20232010284 | USA450 | 5300.00 |
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 超声刀头 | 苏械注准20232010284 | USB180 | 3800.00 |
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 超声刀头 | 苏械注准20232010284 | USB230 | 3900.00 |
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 超声刀头 | 苏械注准20232010284 | USB270 | 4000.00 |
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 超声刀头 | 苏械注准20232010284 | USB360 | 4100.00 |
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 超声刀头 | 苏械注准20232010284 | USB400 | 4200.00 |
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 超声刀头 | 苏械注准20232010284 | USB450 | 4300.00 |
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 超声刀头 | 苏械注准20232010284 | USC180 | 6800.00 |
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 超声刀头 | 苏械注准20232010284 | USA230 | 4900.00 |
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 超声刀头 | 苏械注准20232010284 | USA400 | 5200.00 |
