纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

上海卓茵医疗仪器有限公司

沪械注准20162400062

注册人住所：

上海市奉贤区青村镇钱桥文化路56号

批准(备案)日期：

2016-02-01

有效期至：

2021-01-31

生产地址：

上海市普陀区真南路1739号2幢

型号规格：

规格1(R1: 45mlx1, R2: 15mlx1),包装总量:60ml;规格2(R1: 45mlx2, R2: 15mlx2),包装总量:120ml;规格3(R1: 60mlx2, R2: 20mlx2),包装总量:160ml;规格4(R1: 45mlx4, R2: 15mlx4),包装总量:240ml;规格5(R1: 60mlx4, R2:20mlx4),包装总量:320ml;规格6(R1: 3000mlx1,R2: 1000mlx1),包装总量:4000ml;规格7 12X60Ts、6X60Ts

预期用途：

供医疗机构用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原降解产物的含量,做辅助诊断用。

主要组成成分：

试剂R1:缓冲液Tris;PEG6000;proclin300;Nacl;试剂R2:缓冲液甘氨酸;抗人FDP致敏的乳胶颗粒;Tween-20;proclin300;Nacl。