颌面内固定系统Ti-Screws and Ti-plates

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

Gebrüder Martin GmbH &Co. KG

国食药监械(进)字2014第3463677号

注册人住所：

Ludwigstaler StraBe 132, 78532 Tuttlingen, Germany

批准(备案)日期：

2014-07-28

有效期至：

2019-07-27

结构及组成：

该产品由颌面固定板、钛网和固定螺钉组成,颌面固定板和钛网采用符合GB/T13810-2007标准的纯钛TA2制成;固定螺钉采用符合GB/T13810-2007标准的钛合金TC4制成,部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

用于颌面骨的骨折内固定。

代理公司：

德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2018-03-23 “注册人名称:GebrüderMartin GmbH & Co.KG;代理人名称:德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处;代理人住所:上海市浦东新区科苑路88号2幢701室部分701-020单元”变更为“注册人名称:Gebrüder MartinGmbH & Co. KG 玛丁兄弟有限两合公司;代理人名称:凯尔斯玛丁医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区源深路1088号1801室”。

产品标准编号：

YZB/GER 1369-2014《颌面内固定系统》

生产地址：

Ludwigstaler StraBe 132, 78532 Tuttlingen, Germany