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emergency ventilator

国产失效注册

产品名称：

emergency ventilator

注册人名称：

Air Liquide Medical Systems S.A.

国食药监械(进)字2009第3541938号(更)

注册人住所：

Parc de haute Technologie,6 rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX-FRANCE

批准(备案)日期：

2009-08-27

有效期至：

2013-08-27

结构及组成：

产品由主机、呼吸回路和呼气阀组成。呼吸机传输潮气量:100～2000mL,病人连接口处最大压力:不大于100cmH2O,气道压力监测:-4～80cmH2O,传输氧浓度:不低于85%,吸气和呼气阻力:成人在流速60l/min时不超过6cmH2O、小儿在流速30l/min时不超过6cmH2O,呼吸系统泄漏:成人患者回路不超过200ml/min、小儿患者回路不超过100ml/min。具有电源或气源故障报警、管路脱落报警、高压报警功能。

适用范围：

适用医院内和院外的急救转运。

代理公司：

法国天马公司北京代表处

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

企业名称由“法国天马TAEMA”变更为“AirLiquide Medical Systems S.A.”, 生产者地址由“6RUE GEORGES BESSE - CE80 F-92182 ANTONYCEDEX-FRANCE”变更为“Parc de haute Technologie,6rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX-FRANCE”, 生产场所地址由“6 RUE GEORGES BESSE - CE80 F-92182ANTONY CEDEX-FRANCE”变更

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRC 1307-2009《急救呼吸机》

生产地址：

Parc de haute Technologie,6 rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX-FRANCE

型号规格：

OSIRIS 1,OSIRIS 2,OSIRIS 3