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LEO-21系列内窥镜诊疗系统

国产失效注册

产品名称：

LEO-21系列内窥镜诊疗系统

注册人名称：

徐州雷奥医疗设备有限公司

苏食药监械(准)字2013第2220620号

批准(备案)日期：

2013-06-06

有效期至：

2017-06-05

结构及组成：

LEO-21系列内窥镜诊疗系统由主机、光源、图像处理系统、内窥镜、打印机(选配)组成,分为三种型号,Ⅰ型为便携式,Ⅱ型为台式,Ⅲ型为推车式。基本参数:最低照度:≤0.02Lux;分辨率:≥600TVL;焦距:2.5mm～7.5mm;视向角:0°或90°,偏差不大于10%;视场角:70°,偏差不大于15%;系统分辨率≥30lp/mm;最大插入部外径:不大于8mm±0.2mm;最小器械孔内径:不大于3mm±0.2mm;内窥镜输出照度:≥500lx;外表面温度最高处应不大于60℃;光源灯象平面温度不超过150℃

适用范围：

供临床用于可视下人工流产、取放节育环、宫腔检查及图像管理。

产品标准编号：

YZB/苏0727-2013 LEO-21系列内窥镜诊疗系统

生产地址：

徐州市铜山经济开发区北京路雷奥科技园

型号规格：

LEO-2101Ⅰ型、LEO-2101Ⅱ型、LEO-2101Ⅲ型