万向拉钩-浙杭食药监械(准)字2013第1080142号-器械数据

产品名称：

万向拉钩

注册人名称：

浙江申达斯奥医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2013第1080142号

批准(备案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

结构及组成：

万向拉钩由光导管、横向支撑组件和万向支架组成。万向拉钩接触人体部分应采用YY/T0294.1标准规定的M号不锈钢材料制造。器械外表面应圆整、光滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。万向拉钩进入人体部分表面粗糙度Ra参数值:有光亮最大值为0.2μm,无光亮最大值为0.8μm。手术器械的电镀件应符合YY0076标准中所规定IV类的要求。产品应有良好的耐腐蚀性能,经常规药物消毒,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

万向拉钩供医院临床腹腔开放式外科手术用。无须与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1378-2013

生产地址：

桐庐县江南镇深澳村

型号规格：

SD302.020