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万向拉钩
浙杭食药监械(准)字2013第1080142号
2013-11-14
2017-11-13
万向拉钩由光导管、横向支撑组件和万向支架组成。万向拉钩接触人体部分应采用YY/T0294.1标准规定的M号不锈钢材料制造。器械外表面应圆整、光滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。万向拉钩进入人体部分表面粗糙度Ra参数值:有光亮最大值为0.2μm,无光亮最大值为0.8μm。手术器械的电镀件应符合YY0076标准中所规定IV类的要求。产品应有良好的耐腐蚀性能,经常规药物消毒,不得产生腐蚀现象。
万向拉钩供医院临床腹腔开放式外科手术用。无须与内窥镜配套使用。
YZB/浙杭1378-2013
桐庐县江南镇深澳村
SD302.020