一次性使用全麻包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用全麻包

注册人名称：

江苏伊士嘉医疗科技有限公司

苏械注准20192081049

注册人住所：

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼

批准(备案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2029-09-01

结构及组成：

A型由基本配置：气管插管(有套囊)、吸痰管和选用配置：橡胶外科手套(橡胶检查手套)、吸引连接管、麻醉咽喉镜、牙垫、液体推注器、润滑棉球、脱脂纱布片、透气胶带、洞巾、咬嘴、治疗巾、创口贴、薄膜手套组成；B型由基本配置气管切开插管(有套囊)、吸痰管、和选用配置橡胶外科手套(橡胶检查手套)、吸引连接管、麻醉咽喉镜、牙垫、液体推注器、润滑棉球、脱脂纱布片、透气胶带、洞巾、咬嘴、治疗巾、薄膜手套组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于插入患者气管和/或支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼

型号规格：

一次性使用全麻包分全麻气管插管包A型和全麻气管切开插管包B型。一次性使用全麻包A型规格：是依据气管插管的规格分为3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm共12种规格。一次性使用全麻包B型规格：是依据气管切开插管规格分为6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm共8种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192081049

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用全麻包	苏械注准20192081049	3.5mm	108.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用全麻包	苏械注准20192081049	4.5mm	108.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用全麻包	苏械注准20192081049	8.5mm	129.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用全麻包	苏械注准20192081049	9.0mm	129.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用全麻包	苏械注准20192081049	3.0mm	108.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用全麻包	苏械注准20192081049	8.5mm	108.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用全麻包	苏械注准20192081049	6.0mm	129.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用全麻包	苏械注准20192081049	7.0mm	129.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用全麻包	苏械注准20192081049	7.5mm	108.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用全麻包	苏械注准20192081049	6.0mm	108.0000