Gamma Camera-国食药监械(进)字2013第2331977号-器械数据

产品名称：

Gamma Camera

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2331977号

注册人住所：

4 Hayozma St.,Tirat Hacarmel,Israel 30200

批准(备案)日期：

2013-05-16

有效期至：

2017-05-15

结构及组成：

本产品由机架(包括集成电源及脚踏控制装置),探测器组件(双探头配置或单探头配置,包括准直器),采集工作站(包括计算机、显示器、键盘、鼠标和系统软件)及选件(患者座椅和移动采集车)组成。

适用范围：

本产品预期用于对乳房和其它身体小脏器的诊断成像,测量特定单光子放射性同位素在人体内的分布情况,并将其摄影成像,促进病变部位的评估工作。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

生产国或地区中文：

以色列

产品标准编号：

YZB/ISR 2136-2013《伽玛照相机》

生产地址：

4 Hayozma St.,Tirat Hacarmel,Israel 30200

型号规格：

Discovery NM 750b