丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司

国械注准20243400879

注册人住所：

重庆市江北区港奥路11号

批准(备案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2029-04-29

结构及组成：

丙型肝炎病毒抗体试剂0、丙型肝炎病毒抗体试剂1、丙型肝炎病毒抗体试剂2、丙型肝炎病毒抗体阴性对照、丙型肝炎病毒抗体阳性对照。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-22 注册人住所由:重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号; 生产地址由:重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号；重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号;注册人住所变更为:重庆市江北区港奥路11号; 生产地址变更为:重庆市江北区港奥路11号1号楼一层、二层、三层，2号楼三层、四层

生产地址：

重庆市江北区港奥路11号1号楼一层、二层、三层，2号楼三层、四层

型号规格：

100人份/盒，500人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（微粒化学发光法）	国械注准20243400879	500人份\|盒	28.8000
江西省+耗材挂网采购项目	丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（微粒化学发光法）	国械注准20243400879	100人份\|盒	28.8000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(微粒化学发光法)	国械注准20243400879	100人份/盒	2880