游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS-ACOD法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20172400239

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂1辅酶A0.24g/L三磷酸腺苷(ATP)1.8g/L乙酰辅酶A合成酶0.9KU/L氯化镁0.15g/LN-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)0.09g/L十二水合磷酸氢二钠10.92g/L磷酸二氢钾2.65g/L试剂2乙酰辅酶A氧化酶30KU/L过氧化物酶(PeroxydaseG3)40KU/L4-氨基安替吡啉(4-AA)0.8g/L十二水合磷酸氢二钠10.92g/L磷酸二氢钾2.65g/L校准品十二水合磷酸氢二钠10.92g/L磷酸二氢钾2.65g/L辛酸钠0.171g/L(NEFA：1mmol/L，目标浓度，具体浓度见标签)质控品十二水合磷酸氢二钠10.92g/L磷酸二氢钾2.65g/L辛酸钠0.083g/L(NEFA：0.45mmol/L，目标浓度，具体靶值范围见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中游离脂肪酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;54ml，试剂2：2;18ml；试剂1：3;39ml，试剂2：3;13ml；试剂1：4;54ml，试剂2：4;18ml；试剂1：2;300ml，试剂2：1;200ml；试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml。校准品(选配)：1;1ml；1;3ml。质控品(选配)：1;1ml；1;3ml。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃条件下保存有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS-ACOD法）	京械注准20172400239	试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml	4608.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS-ACOD法）	京械注准20172400239	试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml，校准品：1×1ml，质控品：1×1ml	8640