创口贴

国产备案第一类

产品名称：

创口贴

注册人名称：

浙江医鼎医用敷料有限公司

浙温械备20160025号

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海十二路588号,分支机构经营场所：浙江省温州经济技术开发区金海二道633号

批准(备案)日期：

2021-10-27

有效期至：

结构及组成：

创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表创面的急救及临时性包扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“普通型、加强型、防渗漏型，具体型号规格详见附表”变更为“薄膜型、泡沫型、硅胶型、水胶体型，具体型号详见附表”变更时间2018年12月27日；型号或规格由“薄膜型、泡沫型、硅胶型、水胶体型，具体型号详见附表”变更为“增加泡沫型创口贴7cmx35cm规格，具体型号详见附表。”变更时间2020年05月19日；型号或规格由“增加泡沫型创口贴7cmx35cm规格，具体型号详见附表。”变更为“新增规格型号，详情见表1、2、3、4。”；产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。”变更为“创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层组成。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”变更时间2021年02月08日；型号或规格由“新增规格型号，详情见表1、2、3、4。”变更为“新增规格型号，详情见表1、2、3、4。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1618895798281.docx)变更时间2021年04月21日；产品描述由“创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层组成。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”变更为“创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表创面的急救及临时性包扎。”变更时间2021年10月27日

生产地址：

温州经济技术开发区滨海十二路588号

型号规格：

新增规格型号，详情见表1、2、3、4。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1618895798281.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	创口贴	浙温械备20160025号	12.5*12.5cm	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	创口贴	浙温械备20160025号	13*13cm	90.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	创口贴	浙温械备20160025号	7.5*7.5cm	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	创口贴	浙温械备20160025号	7.5*7.5cm	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	创口贴	浙温械备20160025号	9*25cm	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	创口贴	浙温械备20160025号	12.5*12.5cm	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	创口贴	浙温械备20160025号	15*15cm	152.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	创口贴	浙温械备20160025号	18*18cm	152.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	创口贴	浙温械备20160025号	9*15cm	90.0000
陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	创口贴	浙温械备20160025号	7.5*7.5cm	60