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Extracorporeal Shockwave Therapy Device
国食药监械(进)字2012第2212128号
Robert-Bosch-Straβe 18,78467 Konstanz, Germany
2012-06-12
2016-06-11
产品由震波发生器、治疗臂、发射头、水囊、手执控制器、定位辅助支架、电极组成。性能见产品标准。
用于下列软组织和骨组织症状的治疗:骨不连及骨折延迟愈合(包括感染性假关节); 骨坏死; 钙化或非钙化性侵入症; 肩周炎;肱骨内(外)上髁炎; 足跟刺; 跟腱痛; 膝腱症; 纤维性海绵体炎。
镇江威尔医疗设备有限公司
德国
变更日期:2015.09.18,“ 代理人名称:镇江威尔医疗设备有限公司代理人住所:镇江市经济开发区纬三路”变更为“ 代理人名称:北京三惟康健科技有限公司代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号5号楼08F-A0806”。
进口产品注册标准 YZB/GER 2536-2012《体外冲击波治疗仪》
Robert-Bosch-Straβe 18,78467 Konstanz, Germany
OrthoWave 280