Extracorporeal Shockwave Therapy Device-国食药监械(进)字2012第2212128号-器械数据

产品名称：

Extracorporeal Shockwave Therapy Device

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2212128号

注册人住所：

Robert-Bosch-Straβe 18,78467 Konstanz, Germany

批准(备案)日期：

2012-06-12

有效期至：

2016-06-11

结构及组成：

产品由震波发生器、治疗臂、发射头、水囊、手执控制器、定位辅助支架、电极组成。性能见产品标准。

适用范围：

用于下列软组织和骨组织症状的治疗:骨不连及骨折延迟愈合(包括感染性假关节); 骨坏死; 钙化或非钙化性侵入症; 肩周炎;肱骨内(外)上髁炎; 足跟刺; 跟腱痛; 膝腱症; 纤维性海绵体炎。

代理公司：

镇江威尔医疗设备有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.09.18,“ 代理人名称:镇江威尔医疗设备有限公司代理人住所:镇江市经济开发区纬三路”变更为“ 代理人名称:北京三惟康健科技有限公司代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号5号楼08F-A0806”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 2536-2012《体外冲击波治疗仪》

生产地址：

Robert-Bosch-Straβe 18,78467 Konstanz, Germany

型号规格：

OrthoWave 280