微型板手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

微型板手术器械包

注册人名称：

山东新华健康产业有限公司

鲁淄械备20170033号

注册人住所：

淄博高新区石府路3号南楼210室

批准(备案)日期：

2017-04-11

有效期至：

结构及组成：

微型板手术器械包由骨用丝锥、骨钻、夹持器、埋头钻、快换手柄、测深器、钢针剪组成，共有7个品种，24个规格，33件产品。包内配有骨用丝锥，通常由刃部和柄部组成，刃部一般由不锈钢材料制成，柄部可由不锈钢、铝材等材料制成。可重复使用；骨钻，通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。可重复使用。（不与有源器械联用）夹持器，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用；埋头钻，通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部一般由不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢或聚碳酸脂材料制成。可重复使用；快装手柄，骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用；测深器，为骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用；钢针剪，由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈，一般装备有弹簧装置，便于打开剪刀颚。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

微型板手术器械包适用于踝关节创伤手术。包内配有骨用丝锥，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔；骨钻，用于钻孔、攻螺纹；夹持器，用于骨科手术时夹持骨针或螺钉；埋头钻，用于将钉头埋入骨内；快装手柄，用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装；测深器，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；钢针剪，用于剪断植入物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

淄博市高新技术开发区泰美路7号

型号规格：

HG25B型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：