呼吸训练器

国产备案

产品名称：

呼吸训练器

注册人名称：

广州市凌捷医疗器械有限公司

粤穗械备20160046号

注册人住所：

广州市荔湾区荷景路13号4栋201

批准(备案)日期：

2025-11-12

结构及组成：

由咬嘴、吸气容量主体腔、指示球、进气管等组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。非无菌产品。

适用范围：

用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。

变更情况：

2025年11月12日,备案人组织机构代码由“77566939-1”变更为“91440103775669391Q”；备案人注册地址由“广州市荔湾区荷景路13号4栋302”变更为“广州市荔湾区荷景路13号4栋201”；生产地址由“广州市荔湾区荷景路13号4栋204（仓库)、302”变更为“广东省佛山市顺德区乐从镇水藤村创富六路1号联东科创园12座601-602号、701号（住所申报）（委托生产）。”；预期用途由“用于帮助接受过腹部或胸部外科手术的病人改善呼吸深度和持续时间，帮助改善恢复肺的呼吸功能，减少和预防术后并发症。”变更为“用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。”；产品描述由“由外壳、浮子、连接管、咬嘴组成，非无菌提供。”变更为“由咬嘴、吸气容量主体腔、指示球、进气管等组成。是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。非无菌产品。”；备注由“”变更为“受托企业名称：佛山博微凌捷医疗器械有限公司，社会统一信用代码：91440606MA578NJK3Q。”。

生产地址：

广东省佛山市顺德区乐从镇水藤村创富六路1号联东科创园12座601602号、701号（住所申报）（委托生产）。

型号规格：

1200ml/s

备注：

受托企业名称：佛山博微凌捷医疗器械有限公司，社会统一信用代码：91440606MA578NJK3Q。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	呼吸训练器	粤穗械备20160046号	1200ml/s	130.0000
江西省+动态第48批	呼吸训练器	粤穗械备20160046号	1200ml\|s	130.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	呼吸训练器	粤穗械备20160046号	1200ml/s	266.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	呼吸训练器	粤穗械备20160046号		130.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	呼吸训练器	粤穗械备20160046号	1200ml/s	266
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