臂型植入式给药装置及附件-国械注准20253142482-器械数据

产品名称：

臂型植入式给药装置及附件

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253142482

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

本产品由港体(包括港座、注射件、储液腔、连接管)、导管锁(含护套)、导管和选用器械或附件组成。选用器械或附件可根据临床需要选择配置。包括：血管勾、一次性使用注射器(仅用于术前冲洗导管)、一次性使用注射针、塑柄手术刀、导丝、穿刺针、导管鞘组、牵引针、钝针、肝素帽、植入式给药装置专用输液针、植入式给药装置专用注射针、支撑导丝I、支撑导丝II、连接冲洗器。植入式给药装置由聚氨酯、聚砜、硅胶、钛、钛合金制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床上需要反复建立血管通道的患者的有关治疗，该产品进入中心静脉系统，可用于静脉输液、输药、营养治疗、输血及抽取血样。当用于造影剂高压输注时，最大推荐压力为2242kPa(325psi)。

生产地址：

苏州工业园区唯新路3 号1、2 号楼

管理类别：

Ⅲ