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除颤/监护系统Defibrillator/Monitor

进口失效注册

产品名称：

除颤/监护系统Defibrillator/Monitor

注册人名称：

Physio-Control, Inc.

国械注进20173216449

注册人住所：

11811 Willows Road N.E., Redmond, Washington 98052

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

该产品由主机、功能联线(ECG电缆、SpO2电缆、传感器、IBP电缆、EtCO2导联线及探头)、NIBP袖带和导联线、除颤电极手柄、电池、交流/直流电源适配器、多功能(起搏/ECG/除颤)电极片和背包组成。

适用范围：

LifePak 15型产品具有心电图(ECG)、有创血压(IBP)、无创血压测量(NIBP)、呼吸末二氧化碳(ETCO2)、血氧饱和度(SPO2)监护及除颤、体外起搏功能。LifePak 20e型产品具有心电图(ECG)、血氧饱和度测量(SPO2)监护及除颤、体外起搏功能。手动模式下,该产品的监护和治疗功能适用于成人和3岁以上小儿患者。该产品的自动体外除颤模式适用于8岁及8岁以上的心肺骤停患者。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室

生产地址：

11811 Willows Road N.E., Redmond, Washington 98052

型号规格：

LIFEPAK 15、LIFEPAK 20e