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医用数字化X射线摄影系统

国产失效注册

产品名称：

医用数字化X射线摄影系统

注册人名称：

华润医疗器械(上海)有限公司

国食药监械(准)字2011第3300664号(更)

注册人住所：

上海市杨浦区临青路430号4幢

批准(备案)日期：

2011-06-03

有效期至：

2015-06-02

结构及组成：

组成:高频高压发生器(X671A)、控制台、图像探测器、探测器电源、X射线管组件、X射线管、限束器、摄影床(X19A)、机架、立柱、床电器控制立柜、工作站、图像处理系统、显示器。性能:标称电功率50kW;X射线管组件:X122D(焦点2.0/0.6;旋转阳极);摄影电压:40～150kV;管电流调节范围:50-500mA;摄影毫安秒:0.4mAs～500mAs。

适用范围：

该产品供医疗机构作摄影检查,供临床诊断用。

变更情况：

生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”;生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”;注册证由国食药监械(准)字2011第3300664号变更为国食药监械(准)字2011第3300664号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 3207-2010《医用数字化X射线摄影系统》

生产地址：

上海市杨浦区临青路430号

型号规格：

DRX600-A