黄体生成素(LH)排卵检测试纸(胶体金法)-鄂食药监械(准)字2013第2401392号-器械数据

产品名称：

黄体生成素(LH)排卵检测试纸(胶体金法)

注册人名称：

武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2401392号

批准(备案)日期：

2013-12-20

有效期至：

2017-12-19

结构及组成：

产品性能:灵敏度:本试纸的临界值为25mIU/mL。特异性:本试纸不与促卵泡激素、促甲状腺激素发生交叉反应。重复性:取同一批号的试纸10条,检测同一浓度的LH样品液,反应结果应一致,显色应均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗LH多克隆抗体,抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维固定有胶体金标记的抗LH单克隆抗体。

适用范围：

预测排卵,适用于家庭自检及临床辅助诊断,用于指导正常育龄妇女选择最佳受孕时机。

产品标准编号：

GB/T 18990-2008

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼

型号规格：

1条/袋。

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黄体生成素(LH)排卵检测试纸(胶体金法)