Monitor Defibrillator-国械注进20173215062-器械数据

产品名称：

Monitor Defibrillator

注册人名称：

OSATU S. Coop.

注册(备案)号：

国械注进20173215062

注册人住所：

Edificio Zearrekobuelta, Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya (Spain)

批准(备案)日期：

2017.01.22

有效期至：

2022.01.21

结构及组成：

详见附页。

适用范围：

该产品适用于医院急救及院外急救，可为成人和儿科患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤和体外起搏治疗，同时可对成人和儿科患者进行心电（ECG）、脉搏血氧饱和度（SpO2）监护。其中:手动体外除颤用于终止患者心动过速和心室颤动症状，适用于成人和儿科患者；半自动体外除颤用于无意识、无脉搏、无自主呼吸的患者，适用于年龄大于8岁或体重超过25公斤的患者；体外起搏用于治疗症状性心动过缓，适用于成人和儿科患者。心电监护用于测量、显示和记录患者的ECG波形和心率；脉搏血氧饱和度监护用于测量脉搏血氧饱和度和脉率(仅限REAN

代理公司：

江苏日新医疗设备有限公司

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

Edificio Zearrekobuelta, Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya (Spain)

型号规格：

REANIBEX 300、REANIBEX 500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：