医用一次性防护服-粤械注准20202140440-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

深圳市兴业卓辉实业有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202140440

注册人住所：

深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋101及整栋

批准(备案)日期：

2020-04-23

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

采用覆膜无纺布制成、由连帽上衣和裤子组成，为连体式结构。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-13: 一、型号、规格由“无菌型：170；非无菌型：170。”变更为“无菌型：160，165，170，175，180，185；非无菌型：160，165，170，175，180，185。”;rn二、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。n2023-03-06: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福永街道塘尾社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋第四、五层”变更为“深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋101及整栋”。rn2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道塘尾社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋”变更为“深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋”。

生产地址：

深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋

型号规格：

无菌型：170；rn非无菌型：170；

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202140440”注册证共同使用。