组织固定液-粤禅械备20170033-器械数据

产品名称：

组织固定液

注册人名称：

广东康意医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤禅械备20170033

注册人住所：

佛山市禅城区塱宝西路82号第五层01-05室（住所申报）

批准(备案)日期：

2024-12-03

有效期至：

结构及组成：

丙三醇含量应为15%～35%；丙二醇15%～35%；乙醇含量应为30%～85%；稳定制剂含量应为5%～10%；磷酸盐含量应为0.2%～1.5%；

适用范围：

用于新鲜组织标本、细胞学标本的固定，保持细胞固定的形态。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更情况：2024年12月03日，产品有效期（体外诊断试剂适用）变更为24个月，预期用途变更为用于新鲜组织标本、细胞学标本的固定，保持细胞固定的形态。。

生产地址：

佛山市禅城区塱宝西路82号第五层01-05室（住所申报）

型号规格：

型号：KYGA-1、KYGA-2、KYGA-3；KYGB-1、KYGB-2、KYGB-3；KYGC-1、KYGC-2、KYGC-3；KYGD-1、KYGD-2、KYGD-3；KYGE-1、KYGE-2、KYGE-3；KYGF-1、KYGF-2、KYGF-3；KYGG-1、KYGG-2KYGG-3；KYGH-1、KYGH-2KYGH-3；规格：500ml/瓶、1000ml/瓶、1500ml/瓶、2000ml/瓶、2500ml/瓶、3000ml/瓶、4000ml/瓶、5000ml/瓶、6000ml/瓶、7000ml/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更情况：2024年12月03日，产品有效期（体外诊断试剂适用）变更为24个月，预期用途变更为用于新鲜组织标本、细胞学标本的固定，保持细胞固定的形态。。