Alkaline phosphatase FS-国食药监械(进)字2009第2401841号(变更批件1)-器械数据

产品名称：

Alkaline phosphatase FS

注册人名称：

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2401841号(变更批件1)

注册人住所：

Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany

批准(备案)日期：

2009-08-17

有效期至：

2013-08-16

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:(1)新增包装规格:试剂1 5×80 mL+试剂2 1×100 mL;试剂1 8×50 mL+试剂2 8×12.5mL;试剂1 8×60 mL +试剂2 8×15 mL;试剂1 6×60 mL+试剂2 6×15 mL;试剂1 2×72 mL +试剂2 2×18 mL;试剂6×80 mL +试剂2 6×20 mL;试剂1 5×40 mL +试剂2 1×50 mL;试剂1 1×800 mL +试剂2 1×200 mL;试剂1 1×10L +试剂2 1×2.5L;4×200 test。(2)新增适用机

产品标准编号：

YZB/GEM 1095-2009

生产地址：

Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany

型号规格：

试剂1 4×50ml＋试剂2 2×25ml;试剂1 5×80ml＋试剂2 5×20ml;试剂1 6×64ml＋试剂2 6×16ml;试剂1 2×80ml＋试剂2 2×20ml;试剂1 5×80 mL+试剂2 1×100 mL;试剂1 8×50 mL+试剂2 8×12.5mL;试剂1 8×60 mL +试剂2 8×15 mL;试剂1 6×60 mL+试剂2 6×15 mL;试剂1 2×72 mL +试剂2 2×18 mL;试剂6×80 mL +试剂2 6×20 mL;试剂1 5×40 mL +试剂2 1×5