乙型肝炎病毒表面抗原质控品VITROS Immunodiagnostic Products HBsAg Control-国械注进20173406201-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原质控品VITROS Immunodiagnostic Products HBsAg Control

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173406201

注册人住所：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批准(备案)日期：

2022-02-24

有效期至：

2027-07-11

结构及组成：

质控品1和质控品2（冻干的人血清，抗菌剂）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于监测定性检测人类血清和血浆（乙二胺四乙酸、肝素或柠檬酸盐抗凝）中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）时的仪器性能。

代理公司：

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室

变更情况：

生产地址：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型号规格：

3套/包装

产品储存条件及有效期：

2～8℃冷藏保存，有效期104周。

管理类别：

第三类

备注：