一次性使用引流管-苏械注准20152660329-器械数据

产品名称：

一次性使用引流管

注册人名称：

江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152660329

注册人住所：

沐阳县经济开发区温州路18号

批准(备案)日期：

2015-08-12

有效期至：

2020-04-06

结构及组成：

一次性使用引流管由导管与接头组成,采用符合GB15593-1995要求的软聚氯乙烯专用料或符合YY0334-2002硅橡胶外科植入物通用要求的硅橡胶材料制成。按管径不同分4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.00mm(F18)、6.67mm(F20)、7.33mm(F22)、8.00mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10.00mm(F30)、10.67mm(F32)、11.33mm(F34)、12.00mm(F36)十二个规格。一次性使用引流管经环氧乙烷灭菌,应

适用范围：

一次性使用引流管供手术后引流人体残液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140011号。

生产地址：

沐阳县经济开发区温州路18号

型号规格：

4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.00mm(F18)、6.67mm(F20)、7.33mm(F22)、8.00mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10.00mm(F30)、10.67mm(F32)、11.33mm(F34)、12.00mm(F36)