雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性刨削刀
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
一次性刨削刀
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20202041232
注册人住所：
泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角）
批准(备案)日期：
2025-04-02
有效期至：
2025-11-12
结构及组成：
一次性刨削刀由内刨刀和外刨刀构成，内刨刀和外刨刀由刀头、刀杆和接口三部分组成，选配清洁刷或清洁丝。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围：
适用于骨科或其它外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的刨削处理。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2025-04-02结构及组成变更 由“一次性刨削刀由内刨刀和外刨刀构成，内刨刀和外刨刀主要由刀头、刀杆和接口三部分组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性刨削刀由内刨刀和外刨刀构成，内刨刀和外刨刀由刀头、刀杆和接口三部分组成，选配清洁刷或清洁丝。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更 由“技术要求对比表原条款及内容”变更为“技术要求对比表修改后条款及内容”型号规格变更由“原规格型号附件内容”变更为“此次变更批件型号规格附件内容”
生产地址：
泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库）,泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
不适用
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20202041232”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性刨削刀 | 苏械注准20202041232 | BDA1104040A1 | 1800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性刨削刀 | 苏械注准20202041232 | BDB1104060A1 | 4744.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性刨削刀 | 苏械注准20202041232 | BDB1104060A | 4205.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性刨削刀 | 苏械注准20202041232 | BDB1104040A1 | 4736.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性刨削刀 | 苏械注准20202041232 | BDB1104040A | 1800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性刨削刀 | 苏械注准20202041232 | BDB1104012A | 1200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性刨削刀 | 苏械注准20202041232 | BDB11040A | 1200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性刨削刀 | 苏械注准20202041232 | BDD1104060A2 | 4994.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性刨削刀 | 苏械注准20202041232 | BDD1104060A1 | 4968.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性刨削刀 | 苏械注准20202041232 | BDD1104040A2 | 1580.0000 |
