义眼片-豫郑械备20230100-器械数据

产品名称：

义眼片

注册人名称：

郑州市奈斯医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫郑械备20230100

注册人住所：

河南省郑州市二七区福寿街88号2号楼31层3126、3127、3128号

批准(备案)日期：

2024-04-16

有效期至：

结构及组成：

本产品主要以聚甲基丙烯酸甲酯(义齿基托树脂粉剂、义齿基托树脂液剂、牙科分离剂)为原材料制成，模拟人眼，由黑眼、瞳孔、眼白和血丝四部分组成。非无菌提供。

适用范围：

用于人眼眼球摘除或眼内容剜除、眼球萎缩或植入义眼台后，起填充和支撑作用。可随时摘除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.产品描述，由：本产品主要以聚甲基丙烯酸甲酯（义齿基托树脂粉剂、义齿基托树脂液剂、牙科分离剂、水粉颜料)为原材料制成，模拟人眼，由黑眼、瞳孔、眼白和血丝四部分组成。非无菌提供。变更为：本产品主要以聚甲基丙烯酸甲酯（义齿基托树脂粉剂、义齿基托树脂液剂、牙科分离剂)为原材料制成，模拟人眼，由黑眼、瞳孔、眼白和血丝四部分组成。非无菌提供。 2.产品技术要求，3.1.1色泽稳定性按最新标准执行。

生产地址：

河南省郑州市二七区福寿街88号2号楼31层3126、3127、3128号

型号规格：

型号：薄型L、薄型R、厚型L、厚型R规格：小号(18×14×9.5，19×15×9.5，20×16×9.5，21×17×9.5，22×18×9.5，23×19×9.5，24×20×9.5，25×21×9.5，26×22×9.5，18×14×10.5，19×15×10.5，20×16×10.5，21×17×10.5，22×18×10.5，23×19×10.5，24×20×10.5，25×21×10.5，26×22×10.5，18×14×11.5，19×15×11.5，20×16×11.5，21×17×11.5，22×18×11.5，23×19×11.5，24×20×11.5，25×21×11.5，26×22×11.5，18×14×12，19×15×12，20×16×12，21×17×12，22×18×12，23×19×12，24×20×12，25×21×12，26×22×12)、中号(26×20×11.5，27×21×11.5，28×22×11.5，28×23×11.5，28×24×11.5，26×20×12，27×21×12，28×22×12，28×23×12，28×24×12)、大号(29×23×11.5，30×24×11.5，31×25×11.5，32×26×11.5，33×27×11.5，34×28×11.5，35×29×11.5，36×30×11.5 ，29×23×12，30×24×12，31×25×12，32×26×12，33×27×12，34×28×12，35×29×12，36×30×12)。单位mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：