Examination Light-国食药监械(进)字2009第1540925号(更)-器械数据

产品名称：

Examination Light

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第1540925号(更)

注册人住所：

Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck

批准(备案)日期：

2009-04-30

有效期至：

2013-04-30

结构及组成：

手术灯由灯座、灯头、弹簧臂和连接部位组成。色温应＞4000k;照明强度在4000k和距离1m时,应为23000Lux(+10%);工作光斑直径为150mm;总辐射强度应小于110W/m2;受照面的温升应不大于10℃。

适用范围：

该产品用于病人附近对病人身体的局部照明,以作为对诊断和治疗得辅助手段。供医院检查室(如皮肤科和内窥镜室检查)、手术区域(诱导室内术前准备)、ICU(术后治疗和小手术)以及透析室(静脉插管)照明用。

代理公司：

德尔格医疗设备(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

生产者名称由“Draeger Medical AG & Co. KG”变更为“Draeger Medical GmbH”; 注册证由国食药监械(进)字2009第1540925号变更为国食药监械(进)字2009第1540925号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GEM 0502-2009《手术照明灯》

生产地址：

Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck

型号规格：

Sola 300, Sola 300 mobile