经外周置入中心静脉导管(primePICC)-国械注进20253030151-器械数据

产品名称：

经外周置入中心静脉导管(primePICC)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20253030151

注册人住所：

1916 Palomar Oaks Way, Suite 150, 92008 Carlsbad California, USA

批准(备案)日期：

2025-03-25

有效期至：

2030-03-24

结构及组成：

该产品由导管(单腔，双腔，三腔)、T型连接件和T型连接件导丝(支撑导丝)、导丝、扩张器及撕开鞘、穿刺针、正压接头、注射器、手术刀、固定翼(导管固定装置)和卷尺组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于短期(短于30天)或长期(超过30天)使用，经外周静脉置入中心静脉系统，进行静脉注射治疗、采血和造影剂的高压注射，与兼容的设备配合监测患者的中心静脉压。

代理公司：

德佩医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东方东路19号院5号楼-3至24层101内11层1105C

生产地址：

1916 Palomar Oaks Way, Suite 150, 92008 Carlsbad California, USA

管理类别：

Ⅲ