石膏拆解器械-津食药监械(准)字2009第1100072号-器械数据

产品名称：

石膏拆解器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第1100072号

批准(备案)日期：

2009-12-31

有效期至：

2013-12-30

结构及组成：

石膏拆解器械包括:石膏剪(直柄、弯柄)、石膏刀(20、30)、石膏锯、石膏撑开器。石膏拆解器械应采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb、LY12材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007)GB/T 3191—98中的规定。石膏剪剪头及石膏撑开器开、闭应灵活,不得卡塞,芯轴螺钉不得脱落。石膏剪剪头及石膏刀刃口应锋利,不得有崩刃、卷刃现象。石膏剪剪口,石膏刀刃口部应经热处理,其硬度为43-48HRC

适用范围：

该产品是拆解外固定石膏用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0609-2009