可吸收性止血纱布

国产失效注册

产品名称：

可吸收性止血纱布

注册人名称：

北京泰科斯曼科技发展有限公司

国械注准20163642396

注册人住所：

北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5号

批准(备案)日期：

2016-12-07

有效期至：

2021-12-06

结构及组成：

该产品由再生纤维素织物经化学变性而成,主要化学成分为羧甲基纤维素钠。

适用范围：

在结扎或其他传统止血方法不适用或无效时,帮助控制毛细血管、静脉和小动脉出血。

变更情况：

注册人应继续完成以下工作:一、应保证用于体内止血的每件产品具有可追溯性。应对使用本产品的患者进行术后长期跟踪随访,随访内容至少包括止血无效、过敏、死亡等事件的发生情况。每年形成阶段性质量跟踪报告,对该产品上市后的安全性信息进行评价,并在重新注册时提交阶段性质量跟踪报告。二、生产企业与医疗机构要特别关注该产品不良事件发生情况,如果出现重大的安全性问题,应严格按照有关不良事件监测规定及时上报相关部门。

生产地址：

北京顺义区李桥镇李天路李桥段5号

型号规格：

8cm×5cm;20cm×10cm

预期用途：

在结扎或其他传统止血方法不适用或无效时,帮助控制毛细血管、静脉和小动脉出血。

主要组成成分：

该产品由再生纤维素织物经化学变性而成,主要化学成分为羧甲基纤维素钠。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	可吸收性止血纱布	国械注准20163642396	5.5cm×4cm	380
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	可吸收性止血纱布	国械注准20163642396	6cm×10cm	1284
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	可吸收性止血纱布	国械注准20163642396	4cm×4cm	290
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	可吸收性止血纱布	国械注准20163642396	7cm×7cm	1049
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	可吸收性止血纱布	国械注准20163642396	5.5cm×8cm	942
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	可吸收性止血纱布	国械注准20163642396	5.5cm×7cm	820
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	可吸收性止血纱布	国械注准20163642396	7.5cm×4cm	433
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	可吸收性止血纱布	国械注准20163642396	5.5cm×7cm	820
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	可吸收性止血纱布	国械注准20163642396	7cm×7cm	1049
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	可吸收性止血纱布	国械注准20163642396	8cm×5cm	440