超声雾化器-沪食药监械(准)字2014第2230606号-器械数据

产品名称：

超声雾化器

注册人名称：

上海四菱医用恒温设备有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2230606号

注册人住所：

上海市虹口区广灵四路24号甲605室

批准(备案)日期：

2014-04-21

有效期至：

2018-04-20

结构及组成：

产品由超声发生器、药杯、面罩(或咬嘴)、波纹管、雾化罐、控制系统、外壳组成;其中面罩(或咬嘴)必须采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标:1.超声工作频率:1.7MHz±10%;2.最大雾化率应不小于4ml/min;3.有水槽无水保护装置,当水槽内存水少于50ml时,应自动切断工作电源,并发出声(光)提示,加水至合适位置时应能正常工作;4.有定时控制功能,其控制时间与标称时间的偏差应不大于±10%;5.连续工作时间应不小于4小时。主要元器件信息如下:名称规格换能板电流

适用范围：

产品利用超声波对液态药物进行雾化,供吸入治疗用。

产品标准编号：

YZB/沪4456-23-2014《超声雾化器》

生产地址：

上海市浦东新区罗山路1509号2号楼

型号规格：

402型、4021型、402T型