肺炎支原体(MP)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

深圳市博卡生物技术有限公司

国食药监械(准)字2013第3400970号

注册人住所：

深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端

批准(备案)日期：

2013-07-05

有效期至：

2017-07-04

变更情况：

变更日期:2015.01.21,“注册地址:深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端生产地址:深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”变更为“注册地址:深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端生产地址:深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”。

产品标准编号：

YZB/国 3218-2013

生产地址：

深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端

型号规格：

48人份/盒;96人份/盒

预期用途：

定性检测人血清中肺炎支原体IgM抗体。

主要组成成分：

肺炎支原体微孔板;抗人IgM抗体酶结合物;浓缩洗涤液;样本稀释液;MP-IgM阴性对照;MP-IgM阳性对照;显色剂A;显色剂B;终止液。产品有效期:2-8℃保存,有效期为6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。