羧乙基壳聚糖亲水性纤维敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

羧乙基壳聚糖亲水性纤维敷料

注册人名称：

江苏诺瓦立医疗用品有限公司

苏械注准20192140169

注册人住所：

泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号

批准(备案)日期：

2024-03-25

有效期至：

2029-02-25

结构及组成：

羧乙基壳聚糖亲水性纤维敷料由聚氨酯薄膜胶带、水胶体胶带、亲水凝胶化纤维无纺布(羧乙基壳聚糖)、隔离膜(聚乙烯)、支撑层(聚对苯二甲酸乙二醇酯)以及离型层(单硅离型纸)组成，其中亲水凝胶化纤维无纺布是羧化改性的医用级多糖无纺布。产品分普通型、自粘型、自粘隔离型、PU自粘型Ⅰ、PU自粘型Ⅱ。普通型由亲水凝胶化纤维无纺布组成。自粘型由水胶体胶带、亲水凝胶化纤维无纺布、离型层组成。自粘隔离型由聚氨酯薄膜胶带、亲水凝胶化纤维无纺布、隔离膜、支撑层及离型层组成。PU自粘型Ⅰ由聚氨酯薄膜胶带、亲水凝胶化纤维无纺布、离型层组成。PU自粘型Ⅱ由聚氨酯薄膜胶带、亲水凝胶化纤维无纺布、支撑层及离型层组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面的覆盖和护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-25生产地址变更由“泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层,泰州市高港滨江原料药平台7号厂房”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号, 泰州市高港滨江原料药平台7号厂房”

生产地址：

泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号, 泰州市高港滨江原料药平台7号厂房

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192140169”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	羧乙基壳聚糖亲水性纤维敷料	苏械注准20192140169	15×15cm	280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	羧乙基壳聚糖亲水性纤维敷料	苏械注准20192140169	45×2cm	129.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	羧乙基壳聚糖亲水性纤维敷料	苏械注准20192140169	30×20cm	910.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	羧乙基壳聚糖亲水性纤维敷料	苏械注准20192140169	10×10（5×5）cm	120.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	羧乙基壳聚糖亲水性纤维敷料	苏械注准20192140169	15×10（10×5）cm	180.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	羧乙基壳聚糖亲水性纤维敷料	苏械注准20192140169	30×10（25×5）cm	522.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	羧乙基壳聚糖亲水性纤维敷料	苏械注准20192140169	15×15（10×8）cm	528.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	羧乙基壳聚糖亲水性纤维敷料	苏械注准20192140169	20×10（15×5）cm	462.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	羧乙基壳聚糖亲水性纤维敷料	苏械注准20192140169	35×10（30×5）cm	792.0000
新疆+阳光采购	羧乙基壳聚糖亲水性纤维敷料-1	苏械注准20192140169	10×10（5×5）cm	150.0