同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）HOMOCYSTEINE (HCY)-国械注进20162401530-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）HOMOCYSTEINE (HCY)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162401530

注册人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

批准(备案)日期：

2021-02-20

有效期至：

2026-02-19

结构及组成：

试剂1.同型半胱氨酸试剂1，试剂2.同型半胱氨酸试剂2，同型半胱氨酸标准品水平0，同型半胱氨酸标准品水平1。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的同型半胱氨酸浓度。

代理公司：

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室

变更情况：

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

HY 4036（货号）：试剂1.同型半胱氨酸试剂1 2×21.7mL，试剂2.同型半胱氨酸试剂2 2×4.6 mL，同型半胱氨酸标准品水平0 1×3 mL，同型半胱氨酸标准品水平1 1×3 mL。

产品储存条件及有效期：

+2℃～+8℃储存，禁止冷冻，有效期15个月。

管理类别：

第二类

备注：