全膝关节系统-股骨髁Legion Primary Knee System-Porous with HA coating Femoral Components

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163465098

注册人住所：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA

批准(备案)日期：

2016-12-20

有效期至：

2021-12-19

结构及组成：

该产品由符合YY 0117.3 标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。表面为符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金及符合ISO 13779-2标准规定的羟基磷灰石双涂层。辐照灭菌包装,无菌有效期10年。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

生产地址：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA