C 反应蛋白\\/降钙素原联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20232401638

注册人住所：

泰州市药城大道1号6幢（G09）2楼

批准(备案)日期：

2023-11-20

有效期至：

2028-11-19

结构及组成：

试剂卡:试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由塑料背衬支撑，依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜和玻璃纤维样品垫。以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。硝酸纤维素膜（NC膜）上依次包被有1mg\\/mL羊抗鸡IgY抗体（来源于羊）和1.5mg\\/mLPCT多抗（来源于羊）及1.5mg\\/mLCRP抗体2（来源于鼠），以及探针P荧光微球偶联的鸡IgY抗体（来源于鸡）跟CRP抗体1（来源于鼠）；玻璃纤维样品垫上喷有荧光微球偶联的PCT抗体（来源于鼠）;样本稀释液:0.05M磷酸盐（PBS）缓冲液（pH=7.4）;数据卡:内含标准曲线

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清和血浆样本中 C 反应蛋白\\/降钙素原的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房 G112 栋 1-2 层

型号规格：

25 人份\\/盒、40 人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

试剂在4℃～30℃条件下保存，有效期为12个月，不可冷冻保存。在温度4℃～30℃的条件下打开独立包装封口后，试剂卡应在30分钟内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白/降钙素原联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401638	25人份/盒	4250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白/降钙素原联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401638	40人份/盒	6800.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白/降钙素原联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401638	25人份/盒	4250.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白/降钙素原联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401638	40人份/盒	6800.00
江西省+耗材挂网采购项目	C反应蛋白\|降钙素原联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401638	40人份\|盒	6800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	C反应蛋白\|降钙素原联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401638	25人份\|盒	4250.0000