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Endo Clip Autosuture/Endo Clip II Autosuture Clip Applier

国产失效注册

产品名称：

Endo Clip Autosuture/Endo Clip II Autosuture Clip Applier

注册人名称：

Covidien llc

国食药监械(进)字2012第3221277号(更)

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2012-04-09

有效期至：

2016-04-08

结构及组成：

产品为内窥镜施夹钳,包含五个货号。其中176619、176615和176625由钳口、器械杆、旋转钮、握把、加装扳机、钛夹组成;176657和176620由钳口、器械杆、旋转钮、握把、钛夹组成。其中,钳口材质为符合ASTM F899的630不锈钢;器械杆材质为聚碳酸酯和符合ASTM F899的304不锈钢;钛夹材质为符合GB/T13810要求的TA1纯钛。环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。一次性使用。

适用范围：

该产品用于内视镜手术过程中关闭血管或其他管状结构。

代理公司：

柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3221277号”变更为“国食药监械(进)字2012第3221277号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1017-2012《内窥镜施夹钳》

生产地址：

60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce, Puerto Rico USA; Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, Dominican Republic