纤维输尿管肾盂镜

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

纤维输尿管肾盂镜

注册人名称：

上海欧太医疗器械有限公司联系电话（16）邮箱（8）官方网站

沪械注准20222060059

注册人住所：

上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室

批准(备案)日期：

2026-02-03

有效期至：

2027-04-21

结构及组成：

产品由目镜部、插入部、操作部和专用附件(注水三通、ETO 透气盖、转接座)组成

适用范围：

产品通过自然孔道进入人体，用于对输尿管、肾盂的观察、成像和诊断。

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦州北路 1089 号 52 幢 1 层100室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222060059”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-14,生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦州北路 1089 号 52 幢 1 层100室（自行生产）；2.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207,208,209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222060059”医疗器械注册证共同使用。;2024-01-31,注册人住所变更为：上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室。生产地址变更为：1.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207,208,209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222060059”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-14,产品技术要求变更内容详见附件（共 9 页）。;1、本文件与“沪械注准20222060059”注册证共同使用。2、产品已执行 GB 9706.1-2020 系列标准。;2026-02-03

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路 1089 号 52 幢 1 层

型号规格：

OIF-UR88

管理类别：

Ⅱ

纤维输尿管肾盂镜

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