无菌气管插管固定器-陕械注准20252140090-器械数据

产品名称：

无菌气管插管固定器

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252140090

注册人住所：

陕西省西安市高新区科技三路高新新天地T3楼1306室

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

该产品SHP-QG-A和SHP-QG-B型无菌气管插管固定器由面罩、滑块、螺杆、衬垫和绑带组成。SHP-QG-C型无菌气管插管固定器由面罩、滑动导轨、锁紧扣、压紧盖、牙垫固定架、牙垫、衬垫、固定带和绑带组成。无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高新区火炬路（高新区碑林科技产业园）3号楼8层C区

型号规格：

SHP-QG-A、SHP-QG-B、SHP-QG-C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据《医疗器械分类目录》，该产品属于14注输、护理和防护器械，16其它器械，06咬口，分类编码为14-16-06。管理类别：Ⅱ类。