基质金属蛋白酶-3 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙楚翔生物科技有限公司

湘械注准20212401100

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房

批准(备案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

试剂1:检测试剂1 MES 缓冲液 32g/L试剂2:检测试剂2 抗人基质金属蛋白酶-3 抗体的胶乳颗粒悬浊液12.5mL/L校准品组成: MES 25mmol/L 基质金属蛋白酶-3质控品组成: MES 25mmol/L 基质金属蛋白酶-3

适用范围：

本品用于定量测定人体血清、血浆中基质金属蛋白酶-3 的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-12-22n变更内容：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房

型号规格：

试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1 试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1 试剂1:90mL×1 试剂2:30mL×1试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1 试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2试剂1:30mL×2 试剂2:20mL×1 试剂1:30mL×2 试剂2:10mL×2试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2 试剂1:60mL×4 试剂2:20mL×4试剂1:60mL×4 试剂2:40mL×2 试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2试剂1:60mL×6 试剂2:20mL×6 试剂1:90mL×2 试剂2:30mL×2试剂1:30mL×1 试剂2:10mL×1试剂1:1×500 测试/盒试剂2:1×500 测试/盒试剂1:2×500 测试/盒试剂2:2×500 测试/盒试剂1:1×200 测试/盒试剂2:1×200 测试/盒试剂1:1×280 测试/盒试剂2:1×280 测试/盒试剂1:12×60 测试/盒试剂2:12×60 测试/盒试剂1:6×60 测试/盒试剂2:6×60 测试/盒试剂1:2×530 测试/盒试剂2:2×530 测试/盒试剂1:1×530 测试/盒试剂2:1×530 测试/盒试剂1:6×530 测试/盒试剂2:6×530 测试/盒试剂1:4×530 测试/盒试剂2:4×530 测试/盒校准品(选配):0.5mL×6(6水平);质控品(选配):0.5mL×2(2水平)

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18 个月；试剂开瓶上机2℃～8℃避光稳定30 天；校准品、质控品首次开封后在2～8℃密封避光稳定30 天。

管理类别：

第二类

备注：

（1）受托企业：长沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年04月11日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	基质金属蛋白酶-3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401100	试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	基质金属蛋白酶-3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401100	试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1	40000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	基质金属蛋白酶-3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401100	试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1	20000.0000
江西省+动态第57批	基质金属蛋白酶-3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401100	试剂1:2×530测试\|盒试剂2:2×530测试\|盒	87980.0000
江西省+动态第57批	基质金属蛋白酶-3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401100	试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1	20000.0000
江西省+动态第57批	基质金属蛋白酶-3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401100	试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1	40000.0000
江西省+动态第57批	基质金属蛋白酶-3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20212401100	试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1	6000.0000