一次性使用鼻氧管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用鼻氧管

注册人名称：

如皋市恒康医疗器材有限公司

苏械注准20172080563

注册人住所：

下原镇富盛路52号

批准(备案)日期：

2023-07-21

有效期至：

2027-04-13

结构及组成：

一次性使用鼻氧管按型式结构不同分为双鼻式、头环式、耳环式、单鼻式、小儿式、婴儿式（连接导管和鼻导管可连接或选配使用）和耳挂式七种型号，双鼻式按头环管规格不同分为大、小两种规格，头环式、耳环式和耳挂式按鼻塞规格不同分为大、中、小三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

与输氧系统连接供人体吸氧用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-07-21型号、规格变更由“双鼻式、头环式（大、中、小）、耳环式（大、中、小）、单鼻式、小儿式、婴儿式”变更为“双鼻式（大、小）、头环式（大、中、小）、耳环式（大、中、小）、单鼻式、小儿式、婴儿式、耳挂式（大、中、小）”结构及组成变更由“一次性使用鼻氧管按型式结构不同分为双鼻式、头环式、耳环式、单鼻式、小儿式、婴儿式（连接导管和鼻导管可连接或选配使用）六种型号，头环式、耳环式按鼻塞规格不同分为大、中、小三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用鼻氧管按型式结构不同分为双鼻式、头环式、耳环式、单鼻式、小儿式、婴儿式（连接导管和鼻导管可连接或选配使用）和耳挂式七种型号，双鼻式按头环管规格不同分为大、小两种规格，头环式、耳环式和耳挂式按鼻塞规格不同分为大、中、小三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更由“见技术要求变更情况对比表。”变更为“见技术要求变更情况对比表。”

生产地址：

如皋市下原镇富盛路52号

型号规格：

双鼻式（大、小）、头环式（大、中、小）、耳环式（大、中、小）、单鼻式、小儿式、婴儿式、耳挂式（大、中、小）

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172080563”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第23批	一次性使用鼻氧管	苏械注准20172080563	头环式	1.7500
江西省+动态第23批	一次性使用鼻氧管	苏械注准20172080563	婴儿式	2.8000
江西省+动态第23批	一次性使用鼻氧管	苏械注准20172080563	小儿式	2.8000
江西省+动态第23批	一次性使用鼻氧管	苏械注准20172080563	单鼻式	2.8000
江西省+动态第23批	一次性使用鼻氧管	苏械注准20172080563	双鼻式	2.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用鼻氧管	苏械注准20172080563	大	2.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用鼻氧管	苏械注准20172080563	中号	0.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用鼻氧管	苏械注准20172080563	大号	0.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用鼻氧管	苏械注准20172080563	小号	0.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用鼻氧管	苏械注准20172080563	小儿式	2.8000