EB病毒核心抗原IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

国械注准20173400971

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2027-06-19

结构及组成：

试剂盒含主试剂（含3个试剂腔：磁微粒、吖啶标记物、样本稀释液）、校准品1、校准品2、校准品3。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的EB病毒核心抗原特异IgG抗体（EB NA IgG）。

变更情况：

2018-10-25 “注册人住所:深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。 2019-03-11 “生产地址：深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“生产地址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋5-8层”。 2019-05-05 “生产地址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋5-8层”变更为“生产地址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

2×50人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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