医用内窥镜冷光源-粤械注准20242060826-器械数据

产品名称：

医用内窥镜冷光源

注册人名称：

深圳市科曼医疗设备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242060826

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-06-25

有效期至：

2029-06-24

结构及组成：

由冷光源主机、线缆组成

适用范围：

该产品用于内窥镜诊断和手术中，为内窥镜观察人体体腔内的视场区域提供观察照明，不用于人眼观察光学内窥镜。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-08: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼，8楼，4楼北侧；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第2层”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第2层

型号规格：

LS-60、LS-60A、LS-60B、LS-60C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242060826”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置