医用薄膜手套-吉长械备20210244号-器械数据

产品名称：

医用薄膜手套

注册人名称：

长春耘艾手术器械有限公司

注册(备案)号：

吉长械备20210244号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

批准(备案)日期：

2023-03-09

有效期至：

结构及组成：

制造材料分为聚乙烯（PE）、氯化聚乙烯（CPE）、热塑性弹性体（TPE）。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu\\/g，真菌菌落总数≤100cfu\\/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）。

适用范围：

用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年03月09日产品描述由“采用聚乙烯（PE）材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更为“制造材料分为聚乙烯（PE）、氯化聚乙烯（CPE）、热塑性弹性体（TPE）。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu\\/g，真菌菌落总数≤100cfu\\/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）。”。

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：