需氧微生物培养瓶BacT/ALERT SA

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20182402352

注册人住所：

100 Rodolphe Street，Durham NC 27712 USA

批准(备案)日期：

2018-09-06

有效期至：

2023-09-05

结构及组成：

包含培养基和检测CO2的内部传感器。培养基的构成是由酪蛋白胰腺消化物（1.7%w/v），豆类食物木瓜蛋白酶消化物（0.3%w/v），多聚茴香脑磺酸钠（0.035%w/v），盐酸吡哆醇（0.001%w/v）和其它混合氨基酸以及提纯水中的碳氢酶解物。培养瓶包含混合有CO2和氧气的真空环境。

适用范围：

用于定性的培养和检测来自血液和其他正常无菌体液中的需氧微生物（细菌和真菌）。

代理公司：

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

变更情况：

2020-07-01 说明书中文字的修改。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。

生产地址：

100 Rodolphe Street，Durham NC 27712 USA

型号规格：

成人型：100个/箱

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	需氧微生物培养瓶BacT\|ALERT SA	国械注进20182402352	成人型：100个\|箱	5480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	需氧微生物培养瓶	国械注进20182402352	100个/箱	4500.0000