一次性使用鼻氧管

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用鼻氧管

注册人名称：

江苏康乐医疗器械有限公司

苏械注准20152080868

注册人住所：

射阳县特庸镇亨通路13号

批准(备案)日期：

2024-08-06

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

鼻氧管按照样式分为A样式(单塞和双孔)、B样式(头套式)、C样式(输氧管)三种。A样式根据尺寸分为大中小三种规格；单塞鼻氧管由导管、气源接头、分叉接头、固定圈、鼻头子(单塞)组成；双孔鼻氧管由导管、气源接头、分叉接头、固定圈、鼻头子(双孔)组成；头套式鼻氧管由导管、分叉接头、固定圈、鼻头子组成；输氧管由导管、气源接头、过渡接头组成。选配:湿化装置，由湿化瓶和湿化液组成，湿化液为纯化水。湿化装置按样式分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ四种型号。湿化液：采用纯化水。湿化瓶：采用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料、聚丙烯(PP)材料和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料。导管和接头采用无毒聚氯乙烯制成。鼻氧管经环氧乙烷灭菌应无菌，湿化液经钴60灭菌应无菌。

适用范围：

产品与氧气瓶等供氧装置连接，供临床输氧用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-06注册人住所变更由“射阳县特庸镇工业集中区”变更为“射阳县特庸镇亨通路13号”生产地址变更由“射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧３号车间”变更为“射阳县特庸镇亨通路13号”

生产地址：

射阳县特庸镇亨通路13号

型号规格：

BYG-A-L、BYG-A-L-Ⅰ、BYG-A-L-Ⅱ、BYG-A-L-Ⅲ、BYG-A-L-Ⅳ、BYG-A-M、BYG-A-M-Ⅰ、BYG-A-M-Ⅱ、BYG-A-M-Ⅲ、BYG-A-M-Ⅳ、BYG-A-S、BYG-A-S-Ⅰ、BYG-A-S-Ⅱ、BYG-A-S-Ⅲ、BYG-A-S-Ⅳ、BYG-B-L、BYG-B-L-Ⅰ、BYG-B-L-Ⅱ、BYG-B-L-Ⅲ、BYG-B-L-Ⅳ、BYG-C-L、BYG-C-L-Ⅰ、BYG-C-L-Ⅱ、BYG-C-L-Ⅲ、BYG-C-L-Ⅳ。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152080868”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用鼻氧管	苏械注准20152080868	BYG-A-M-I	49.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用鼻氧管	苏械注准20152080868	BYG-A-S-I	49.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用鼻氧管	苏械注准20152080868	BYG-A-M-II	49.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用鼻氧管	苏械注准20152080868	BYG-A-S-II	49.8000
新疆+阳光采购	一次性使用鼻氧管	苏械注准20152080868	BYG-A-L	8.0
新疆+阳光采购	一次性使用鼻氧管	苏械注准20152080868	BYG-A-L-I	49.8
新疆+阳光采购	一次性使用鼻氧管	苏械注准20152080868	BYG-A-M	8.0
新疆+阳光采购	一次性使用鼻氧管	苏械注准20152080868	BYG-A-M-I	49.8
新疆+阳光采购	一次性使用鼻氧管	苏械注准20152080868	BYG-A-S-I	49.8
新疆+阳光采购	一次性使用鼻氧管	苏械注准20152080868	BYG-A-M-II	49.8