彩色多普勒超声系统-国食药监械(准)字2009第3230595号(更)-器械数据

产品名称：

彩色多普勒超声系统

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3230595号(更)

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2009-08-13

有效期至：

2013-08-13

结构及组成：

产品组成:诊断系统由主机与探头组成,可选配脚踏开关、穿刺架、ECG模块、DICOM组件、DVD录像机、视频打印机、CW组件、3D组件、解剖M组件和宽景组件。可配置的探头型号为:2P2)3C1)3C5)3C5A、6CV1)6LB7)6C2)7LT4)7L4)7L4A、7L5)7L6)6LE7)10L4,穿刺架型号为:NGB-004)NGB-005)NGB-006)NGB-007)NGB-008)NGB-009)NGB-010)NGB-012。产品性能见《产品性能列表附页》。

适用范围：

用于临床超声诊断检查。

变更情况：

生产者地址由深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦变更为深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层。注册证由国食药监械(准)字2009第3230595号变更为国食药监械(准)字2009第3230595号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0399-2009《彩色多普勒超声系统》

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

型号规格：

DC-6)DC-6 Expert 、DC-6T