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医用一次性防护服套件

国产有效注册第二类

产品名称：

医用一次性防护服套件

注册人名称：

安士医疗集团有限公司

豫械注准20202140020

注册人住所：

长垣市樊相创业大道1号

批准(备案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2025-02-09

结构及组成：

1501型由基本配置医用一次性防护服和选用配置医用防护口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、防护鞋套、医用眼罩、防护面罩、一次性使用帽子组成；1502型由基本配置医用一次性防护服、医用防护口罩和选用配置防护鞋套、医用眼罩、一次性使用帽子组成；1503型由基本配置医用一次性防护服、防护面罩和选用配置防护鞋套、医用眼罩、一次性使用帽子组成；1504型是由基本配置医用一次性防护服、一次性使用灭菌橡胶外科手套和选用配置防护鞋套、医用眼罩、一次性使用帽子组成。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

变更情况：

型号、规格由“型号：1501、1502、1503、1504；规格：连体式160、连体式165、连体式170、连体式175、连体式180、连体式185、连体式190、分体式160、分体式165、分体式170、分体式175、分体式180、分体式185、分体式190。”变更为“型号：1501、1502、1503、1504；规格：连体式110、连体式120、连体式130、连体式140、连体式150、连体式160、连体式165、连体式170、连体式175、连体式180、连体式185、连体式190、连脚式110、连脚式120、连脚式130、连脚式140、连脚式150、连脚式160、连脚式165、连脚式170、连脚式175、连脚式180、连脚式185、连脚式190、分体式160、分体式165、分体式170、分体式175、分体式180、分体式185、分体式190。”；产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市樊相创业大道1号

型号规格：

型号：1501、1502、1503、1504；规格：连体式110、连体式120、连体式130、连体式140、连体式150、连体式160、连体式165、连体式170、连体式175、连体式180、连体式185、连体式190、连脚式110、连脚式120、连脚式130、连脚式140、连脚式150、连脚式160、连脚式165、连脚式170、连脚式175、连脚式180、连脚式185、连脚式190、分体式160、分体式165、分体式170、分体式175、分体式180、分体式185、分体式190。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“医用一次性防护服套件（注册证编号：豫械注准20202140020）”注册证共同使用。