乳酸测定试剂盒（酶法）Lactic Acid Flex® reagent cartridge(LA)

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162401439

注册人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

批准(备案)日期：

2020-10-29

有效期至：

2025-10-28

结构及组成：

烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，二腙硫酸盐，乳酸脱氢酶，三羟甲基氨基，甲烷缓冲液。（具体内容见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血浆和脑脊液 (CSF) 中的乳酸。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

2018-12-07 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ”。

生产地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

型号规格：

产品编号：DF16 ，包装规格：120测试（4×30/试剂盒）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃条件下，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	乳酸测定试剂盒（酶法）Lactic Acid Flex？ reagent cartridge (LA)	国械注进20162401439	120测试(4×30\|试剂盒)	954.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸测定试剂盒（酶法）	国械注进20162401439	120测试（4×30/试剂盒）	1090.0000