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代型材料
沪奉械备20170035号
上海市奉贤区青村镇奉永路233号
2017-12-20
产品主要由树脂组成。
用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。
原备案人上海贝琼齿材有限公司,变更后备案人上海贝琼齿材股份有限公司。;2019-04-11,1.备案信息表中产品描述由原“产品主要由树脂组成。”变化为“固态。由天然树脂、树胶、脂肪酸组成。通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。”;预期用途由原“用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。”变化为“用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒。仅限于口外使用”。其他内容不变。\\r\\n2.产品技术要求中规格由原“包装:100g、300g、500g”变化为“100g\\/瓶、300g\\/瓶、500g\\/瓶”。其他内容不变。\\r\\n3.产品说明书中【产品结构】由原“产品主要由树脂组成。”变化为“固态。由天然树脂、树胶、脂肪酸组成。通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。”,【预期用途】由原“用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。”变化为“用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒。仅限于口外使用。”。【发布日期】由原“2017年12月”变化为“2022年3月”。其他内容不变。;2022-04-14
上海市奉贤区青村镇奉永路233号
第一类
代型材料
国食药监械(进)字2013第1632291号/Ivoclar Vivadent AG 有效期至:2017-06-07代型材料
辽辽械备20220002/辽阳市飞虹齿科材料厂代型材料
豫长械备20221092/河南帅友医疗器械有限公司代型材料
豫鹤械备20220032号/河南省东肯医疗科技有限公司代型材料
黔遵械备20220036/贵州嘉毅医疗科技有限公司代型材料
浙杭械备20220227号/汉斯夫(杭州)医学科技有限公司代型材料
冀唐械备20170006号/唐山恒新医疗器材有限公司代型材料
鲁菏械备20210333号/山东皇圣堂药业有限公司代型材料
浙绍械备20180064号/绍兴市上虞龙马机电有限公司代型材料
浙绍械备20180011号/浙江迅实科技有限公司代型材料
浙绍械备20160014号/上虞市医疗器械有限公司代型材料
浙杭械备20180596号/浙江执宝科技有限公司代型材料
浙杭械备20170411号/杭州乐一新材料科技有限公司代型材料
浙杭械备20170080号/杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司代型材料
粤深械备20180159号/深圳宝南科技有限公司代型材料
粤深械备20180109号/深圳市源华鑫科技有限公司代型材料
粤深械备20160136号/大族激光科技产业集团股份有限公司代型材料
苏苏械备20160209号/山八齿材工业(常熟)有限公司代型材料
苏苏械备20160207号/日进齿科材料(昆山)有限公司代型材料
苏苏械备20160102号/日进齿科材料(昆山)有限公司